{"id":548,"date":"2018-12-20T17:29:25","date_gmt":"2018-12-20T19:29:25","guid":{"rendered":"http:\/\/www.weinberger.com.br\/blog\/?p=548"},"modified":"2018-12-20T17:29:25","modified_gmt":"2018-12-20T19:29:25","slug":"como-adotar-boas-praticas-de-fabricacao-de-medicamentos-na-industria","status":"publish","type":"post","link":"http:\/\/www.weinberger.com.br\/blog\/como-adotar-boas-praticas-de-fabricacao-de-medicamentos-na-industria\/","title":{"rendered":"Como adotar Boas Pr\u00e1ticas de Fabrica\u00e7\u00e3o de Medicamentos na ind\u00fastria"},"content":{"rendered":"

O crescimento da ind\u00fastria farmac\u00eautica n\u00e3o a isenta de tornar os procedimentos cada dia mais seguros e confi\u00e1veis. Mas para que essa evolu\u00e7\u00e3o seja poss\u00edvel, \u00e9 necess\u00e1rio adotar medidas em diversos setores, garantindo qualidade e efic\u00e1cia. Para tanto, foram estabelecidas as Boas Pr\u00e1ticas de Fabrica\u00e7\u00e3o de Medicamentos (BPF), regulamentada pela Resolu\u00e7\u00e3o RDC n\u00ba 17, de 16 de abril de 2010. Com o intuito de minimizar os riscos de contamina\u00e7\u00e3o na produ\u00e7\u00e3o dos rem\u00e9dios, elas exigem uma s\u00e9rie de adapta\u00e7\u00f5es nas empresas.<\/span><\/p>\n

Existem normas nacionais e internacionais que orientam a ado\u00e7\u00e3o de padr\u00f5es de qualidade, de modo a fabricar os medicamentos de acordo com as devidas especifica\u00e7\u00f5es e cumprindo o estabelecido pela vigil\u00e2ncia sanit\u00e1ria. Para padronizar as medidas vieram as Boas Pr\u00e1ticas de Fabrica\u00e7\u00e3o de Medicamentos que visam evitar misturas acidentais, a contamina\u00e7\u00e3o externa do manipulador para o medicamento e a contamina\u00e7\u00e3o cruzada de medicamentos. Elas tamb\u00e9m garantem a rastreabilidade do rem\u00e9dio desde a aquisi\u00e7\u00e3o da mat\u00e9ria-prima at\u00e9 a entrega ao consumidor; assegura que ele tenha o teor do ativo correto; garante a estabilidade do medicamento e padroniza o trabalho da equipe.<\/span><\/p>\n

Como essas orienta\u00e7\u00f5es devem ser as mesmas em qualquer ind\u00fastria farmac\u00eautica, n\u00e3o podendo cada uma implantar as pr\u00e1ticas que lhe forem mais convenientes, \u00e9 necess\u00e1rio realizar treinamentos com os colaboradores, a fim de repassar o que dever\u00e1 ser feito e como se dar\u00e1 essa mudan\u00e7a. Especialmente para os funcion\u00e1rios novos, que podem n\u00e3o estar habituados com a rotina da empresa. Depois da equipe qualificada e treinada, \u00e9 interessante que o gestor analise se os requisitos m\u00ednimos para a implanta\u00e7\u00e3o das Boas Pr\u00e1ticas de Fabrica\u00e7\u00e3o de Medicamentos est\u00e3o em conformidade. Al\u00e9m de uma instala\u00e7\u00e3o adequada, \u00e9 fundamental que os processos de fabrica\u00e7\u00e3o estejam devidamente definidos e revisados, bem como realizadas todas as qualifica\u00e7\u00f5es e valida\u00e7\u00f5es. A padroniza\u00e7\u00e3o de m\u00e9todos e procedimentos tamb\u00e9m \u00e9 importante, sem contar no gerenciamento de res\u00edduos.<\/span><\/p>\n

Outras quest\u00f5es que n\u00e3o podem ser deixadas de lado dizem respeito \u00e0s condi\u00e7\u00f5es de trabalho, armazenamento e transporte, e os equipamentos. Al\u00e9m de oferecer o que for necess\u00e1rio para o perfeito desenvolvimento das fun\u00e7\u00f5es, a ind\u00fastria deve ainda utilizar insumos farmac\u00eauticos ativos e embalagens apropriados, enquanto os equipamentos precisam estar calibrados, higienizados e com manuten\u00e7\u00e3o peri\u00f3dica. Um dos quesitos apontados na resolu\u00e7\u00e3o que disp\u00f5e acerca das Boas Pr\u00e1ticas de Fabrica\u00e7\u00e3o de Medicamentos \u00e9 a sanitiza\u00e7\u00e3o e higiene dos equipamentos antes e ap\u00f3s procedimentos. Essa medida \u00e9 importante para que qualquer possibilidade de contamina\u00e7\u00e3o seja eliminada. Os utens\u00edlios utilizados na produ\u00e7\u00e3o do medicamento e toda a instala\u00e7\u00e3o tamb\u00e9m devem ser devidamente limpos.<\/span><\/p>\n

Especialista em escovas, a Weinberger<\/a> orienta que elas s\u00e3o muito importantes na higieniza\u00e7\u00e3o de espa\u00e7os com dif\u00edcil remo\u00e7\u00e3o da sujeira, ou mesmo para fazer a limpeza completa de qualquer utens\u00edlio necess\u00e1rio para a fabrica\u00e7\u00e3o dos medicamentos. \u201cA empresa possui escovas espec\u00edficas<\/a> para diferentes segmentos de atua\u00e7\u00e3o, inclusive o farmac\u00eautico. Fabricadas especialmente para essa finalidade, elas certamente ir\u00e3o favorecer um trabalho cada vez mais eficaz e em conformidade com as determina\u00e7\u00f5es da Anvisa\u201d, ressalta. Como parte das Boas Pr\u00e1ticas de Fabrica\u00e7\u00e3o de Medicamentos, a higiene de todo o espa\u00e7o \u00e9 essencial para garantir al\u00e9m de tudo um ambiente confort\u00e1vel e seguro.<\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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