{"id":229,"date":"2016-07-30T16:57:50","date_gmt":"2016-07-30T19:57:50","guid":{"rendered":"http:\/\/www.weinberger.com.br\/blog\/?p=229"},"modified":"2016-08-24T16:52:38","modified_gmt":"2016-08-24T19:52:38","slug":"anvisa-disponibiliza-guia-para-validacao-de-limpeza-em-industrias-farmaceuticas","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.weinberger.com.br\/blog\/anvisa-disponibiliza-guia-para-validacao-de-limpeza-em-industrias-farmaceuticas\/","title":{"rendered":"ANVISA disponibiliza guia para Valida\u00e7\u00e3o de limpeza em ind\u00fastrias farmac\u00eauticas"},"content":{"rendered":"<p><span style=\"font-weight: 400;\">Este documento \u00e9 direcionado para as empresas do setor farmac\u00eautico que tem como objetivo orientar da melhor maneira os laborat\u00f3rios que executam a valida\u00e7\u00e3o de limpeza, para que todos os procedimentos fiquem evidentes e facilitem os colaboradores na hora de remover contaminantes para que atinjam n\u00edveis aceit\u00e1veis.<\/span><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">S\u00e3o pelo menos tr\u00eas rigorosos testes em m\u00e1quinas e equipamentos. O primeiro \u00e9 a a limpeza meticulosa da superf\u00edcie, logo ap\u00f3s uma amostragem de res\u00edduos de produtos de limpeza ou medicamentos na superf\u00edcie analisada e por fim a medi\u00e7\u00e3o dos n\u00edveis de res\u00edduos usando equipamentos adequados. <\/span><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Procedimentos como esses envolvem coleta de amostras com alto grau de confiabilidade, ent\u00e3o, \u00e9 preciso analisar os testes para que n\u00e3o contenha nenhuma identifica\u00e7\u00e3o visual da presen\u00e7a de res\u00edduos em superf\u00edcie de m\u00e1quinas ou equipamentos. <\/span><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Todo processo f\u00edsico ou qu\u00edmico para a valida\u00e7\u00e3o de limpeza tem por objetivo eliminar qualquer organismo patog\u00eanico, principalmente com a ajuda de solu\u00e7\u00f5es desinfetantes, buchas e materiais apropriados para este tipo de limpeza como <a href=\"http:\/\/www.weinberger.com.br\/escovas\/escovas-para-bicos-de-maquinas\/\">escovas para bicos de m\u00e1quinas<\/a>, <a href=\"http:\/\/www.weinberger.com.br\/escovas\/escova-para-bancada\/\">escova para bancada<\/a> ou at\u00e9 <a href=\"http:\/\/www.weinberger.com.br\/escovas\/escova-para-lavar-botas-em-maquinas\/\">escovas para lavar botas<\/a> em m\u00e1quinas, entre outros que voc\u00ea encontra na <\/span><a href=\"http:\/\/www.weinberger.com.br\/\"><span style=\"font-weight: 400;\">Weinberger<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\">, especialista em escovas de laborat\u00f3rios, agropecu\u00e1ria latic\u00ednios. \u00a0<\/span><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">O guia da Anvisa n\u00e3o serve apenas para que empresas farmac\u00eauticas atendam determina\u00e7\u00f5es regulat\u00f3rias vigentes de Boas Pr\u00e1ticas de Fabrica\u00e7\u00e3o (BPF), mas tamb\u00e9m tem o objetivo de trazer informa\u00e7\u00f5es para os fornecedores, na produ\u00e7\u00e3o de equipamentos espec\u00edficos para este segmento, como \u00e9 o caso da <\/span><a href=\"http:\/\/www.weinberger.com.br\/\"><span style=\"font-weight: 400;\">Weinberger<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\">. <\/span><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 400;\">Para ajudar as empresas e com o intuito de tornar a valida\u00e7\u00e3o de limpeza compuls\u00f3ria, \u00e9 preciso que dedique um tempo para elaborar as metodologias para que seja detectado os res\u00edduos, diminuindo a adultera\u00e7\u00e3o de medicamentos, seja eles para humanos ou para fins veterin\u00e1rios. <\/span><br \/>\n<span style=\"font-weight: 400;\">O Guia pode ser baixado diretamente no site da Anivsa ou atrav\u00e9s deste <\/span><a href=\"http:\/\/portal.anvisa.gov.br\/documents\/33836\/2501339\/Guia+de+valida%C3%A7%C3%A3o+de+limpeza+para+farmoqu%C3%ADmicas\/573873c0-f41c-42bd-833f-d01f5767cebd\"><span style=\"font-weight: 400;\">link<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\"> . As abordagens do Guia n\u00e3o s\u00e3o \u00fanicas na hora de validar a limpeza, desde que sejam cientificamente justific\u00e1veis para que demonstrem que o procedimento de limpeza realmente produzindo resultados eficazes. <\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Este documento \u00e9 direcionado para as empresas do setor farmac\u00eautico que tem como objetivo orientar da melhor maneira os laborat\u00f3rios que executam a valida\u00e7\u00e3o de limpeza, para que todos os procedimentos fiquem evidentes e facilitem os colaboradores na hora de remover contaminantes para que atinjam n\u00edveis aceit\u00e1veis. &nbsp; S\u00e3o pelo menos tr\u00eas rigorosos testes em m\u00e1quinas e equipamentos. 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